警戒管理部
联系电话:0631-5717326
邮箱:wgyyadr@163.com
医疗器械不良事件
已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。
如果您遇见不良事件或您可能正在经历不良事件,请您通过电话、邮件或直接提交表单,告知以下信息:
1、医疗器械情况(产品名称、注册证编号、生产企业、生产批号)
2、不良事件情况(事件发生日期、发现或获知日期、伤害表现)
3、使用情况(使用日期、使用场所、使用过程)
4、事件的初步调查情况
5、报告者联系电话
声明:请放心填写报告表,患者及报告者信息我公司会严格按照相关法规规定存储,保证相关隐私不会被外泄。