威高药业公司成功取得山梨醇甘露醇冲洗剂药品注册证书
日期：2026-04-10
近日，威高药业公司成功取得山梨醇甘露醇冲洗剂药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本次获批产品按化药3类管理，属于围手术期用药领域，适应症为经尿道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。
作为非离子型低渗溶液，本品具备不导电、不含糖等优势，可提供清晰手术视野、适配糖尿病患者，临床价值突出。
山梨醇甘露醇冲洗剂是威高药业公司自2024年以来获批的第四款过评品种。此前，公司已有氨基酸（15）腹膜透析液、盐酸西那卡塞片（公司首款视同过评产品）及乳酸钠林格注射液三款过评产品相继获批。
2024年以来获批的四款过评品种
2024年
10月12日
氨基酸（15）腹膜透析液
2024年
11月15日
盐酸西那卡塞片
（公司首款视同过评产品）
2025年
10月14日
乳酸钠林格注射液
2026年
02月10日
山梨醇甘露醇冲洗剂
当前，在药品审评要求持续收紧，行业迎来大浪淘沙式洗牌，大量申报品种折戟沉沙的背景下，威高药业公司多款产品接连过评，既体现了公司在研发能力与质量控制方面的扎实积累，也标志着其仿制药一致性评价工作已进入常态化推进阶段。
未来，威高药业公司将坚守“良心、诚心、忠心”核心价值观，深耕肾科与围手术期药品领域，加速研发成果产业化转化，持续推出更多优质、高效的药品，为全球医药健康事业贡献威高力量！
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